Príspevok ako celok má za cieľ čitateľovi predstaviť, aké možnosti ochrany práv z patentu má výrobca originálnych liekov v súboji s výrobcami generických liekov, ktorí sa v rozpore s patentovou ochranou rozhodnú predčasne vstúpiť na trh.Táto prvá časť príspevku čitateľovi deskriptívne predstavuje inštitúty farmaceutického práva, vysvetľuje základné rozdiely medzi originálnym liekom a generickým liekom, opisuje férové fungovanie súťaže na trhu s liekmi a predstavuje základy regulačnej ochrany a patentovej ochrany originálneho lieku.
The paper as a whole aims to introduce the reader to the options available for protecting patent rights that the manufacturer of original drugs has in the battle against generic drug manufacturers who decide to prematurely enter the market in violation of patent protection. This first part of the paper descriptively introduces the reader to the institutes of pharmaceutical law, explains the basic differences between an original drug and a generic drug, describes the fair functioning of competition in the market, and presents the fundamentals of regulatory protection and patent protection for the original drug.
GARAJOVÁ, N. – PORUBSKÝ, M.: Možnosti ochrany patentových práv výrobcov originálnych liekov (1. časť); Justičná revue, 77, 2025, č. 3, s. 274 – 284.
Kľúčové slová: patent, originálny liek, generický liek, neodkladné opatrenie.
Key words: patent, original drug, generic drug, preliminary injunction.
Právne predpisy/legislation: zákon č. 435/2001 Z. z. o patentoch, dodatkových ochranných osvedčeniach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (patentový zákon); zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov; zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov; zákon č. 160/2015 Z. z., Civilný sporový poriadok.